國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（2022年第 25號），需要醫療器械進口報關 服務歡迎來電咨詢。

醫療器械的安全有效關乎人民群眾生命健康，不同類別的醫療器械海關監管的要求都有所區別，近日，依據醫療器械產業發展和監管工作實際，國家藥監局決定對《醫療器械分類目錄》中02-15-14夾子裝置等 10種醫療器械產品涉及《醫療器械分類目錄》內容進行調整。

“14-10-08液體敷料、膏狀敷料” 中非無菌提供、通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用，用于小創口、擦傷、切割傷等淺表性創面及周圍皮膚的護理的液體敷料、膏狀敷料類產品由I類調整為Ⅱ 類管理，自3月22日起，可按《醫療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監督管理總局令第 47號）的規定申請注冊。

對于調整內容的其他產品，自3月22 日起，藥品監督管理部門依據《醫療器械注冊與備案管理辦法》《關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告》等，按照調整后的類別受理醫療器械注冊申請。

上海心海供應鏈發展有限公司，為廣大進出口商提供以通關為核心的一站式跨境供應鏈服務，10 年專業進口報關公司服務經驗，專業為您解決的醫療器械進口報關各種事項。醫療器械進口報關 服務熱線：400-803-2328